皮膚抗抑菌劑備案檢測

皮膚抗抑菌劑備案檢測 項(xiàng)目背景
皮膚抗抑菌液的主要作用是殺滅或抑制一些細(xì)菌的生長,并能起到保護(hù)作用。抗抑菌劑是直接接觸人體皮膚或粘膜,具有一定殺菌和抑菌作用的制劑,能有效降低外界致病微生物對(duì)人體侵害的作用,保持人體清潔衛(wèi)生。
根據(jù)《消毒產(chǎn)品分類目錄》,抗(抑)菌制劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品大類,是直接接觸人體完整皮膚或黏膜,具有一定殺菌或抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外),能起到保持人體清潔衛(wèi)生,降低外界致病微生物對(duì)人體侵害的作用。
中科檢測具備皮膚抗抑菌劑備案檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報(bào)告。
皮膚抗抑菌劑備案檢測 檢測項(xiàng)目
理化指標(biāo):外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測定;穩(wěn)定性試驗(yàn);pH值測定
微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等
抗菌試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn);中和劑鑒定試驗(yàn);等等
抑菌試驗(yàn):大腸桿菌抑菌試驗(yàn);金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn);白色念珠菌抑菌試驗(yàn);等等
毒理試驗(yàn):多次皮膚刺激試驗(yàn);破損皮膚刺激試驗(yàn);皮膚變態(tài)試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn);等等
皮膚抗抑菌劑備案檢測 備案材料
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表;
2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書;
3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;
6.產(chǎn)品配方;
皮膚抗抑菌劑備案檢測 備案流程
1 申請(qǐng)者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。
3 監(jiān)管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請(qǐng)者補(bǔ)充或修改。
4 初步審查通過后,備案部門將對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。
5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。
6 申請(qǐng)者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。
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