活動義齒、假牙是一種用于活動義齒的凹面(安裝面),并暫時改善其在軟組織上穩固性的膏狀口腔清潔護理產品?;顒恿x齒、假牙的作用是,讓假牙與牙齦緊密貼合,防止食物殘渣進入假牙與牙齦縫隙,持續使用可以防止假牙對牙齦的刺激,從而有效保持口腔健康。
中科檢測可開展活動義齒、假牙檢測,檢測其膏體、可沖洗性、粘附強度、pH等指標,出具的活動義齒、假牙檢測報告具有CMA資質。
假牙穩固劑檢測項目
膏體、可沖洗性、粘附強度、pH、重金屬、砷含量
微生物項目:菌落總數、霉菌與酵母菌總數、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白色念球菌
假牙穩固劑檢測要求
1、安全性能要求
1)穩固劑應進行產品安全性評價,評價原則應符合國家食品藥品監督管理總局《化妝品安全技術規范》(2015年版)的規定。在正?;蚝侠眍A見的使用條件下,穩固劑不應對人體健康造成傷害。
2)生產活動義齒(假牙)穩固劑所使用的原料應符合GB 22115的要求。
2、有效性能要求
1)理化及微生物要求
穩固劑的理化及微生物指標應符合表1的要求。
2)凈含量
穩固劑產品的凈含量應符合中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令[2005]第75號《定量包裝商品計量監督管理辦法》的要求。
3)包裝外觀要求
a)軟管與其他包裝
帽蓋與管口吻合嚴密,應無管體破損,無膏體滲漏。
b)盒
盒體應無破損。
注:適用于有小盒包裝的活動義齒(假牙)穩固劑。
假牙穩固劑檢測方法
1、膏體
任取試樣穩固劑2支,剖管或擠出后目測檢測。
2、可沖洗性
按照生產商的使用說明將樣品均勻的涂覆在PMMA盤上,將PMMA盤浸泡于(37±2)℃的水浴裝置中,1 h后按照使用說明清洗PMMA盤,肉眼觀察應無殘留,重復5次試驗。
3、粘附強度
將夾具孔中輕輕填滿樣品,將表面壓平。將裝有樣品的夾具1浸入(37±2)℃的水浴中保持1 min,取出夾具并刮去表面的水分。將夾具置于粘附強度測試儀的樣品臺上以便載荷可以施加在樣品的中心位置。
在樣品上施加5 mm/min的(9.8±0.2)N的載荷,保持30 s。以5 mm/min的速度做反向運動,記錄最大受力,并計算出粘附強度,重復5次試驗取平均值,指示值誤差應在±1%范圍內。
4、pH
稱?。?.0±0.1) g樣品,加入5 g丙二醇,攪拌溶解,同時加入300 mL水充分混合,插入電極,待pH計穩定后讀數。同一試樣平行測量2次,測量之差不大于0.1 pH單位。
假牙穩固劑檢測標準
QB/T 5286-2018 活動義齒(假牙)穩固劑
GB/T 601 化學試劑 標準滴定溶液的制備
GB/T 602 化學試劑 雜質測定用標準溶液的制備
GB/T 603 化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備
GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法
GB/T 8170 數值修約規則與極限數值的表示和判定
GB/T 8372 牙膏
GB 22115 牙膏用原料規范
GB 29337 口腔清潔護理用品通用標簽
JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規則
SN/T 2206.8 化妝品微生物檢驗方法 第8部分:白色念珠菌
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令[2005]第75號《定量包裝商品計量監督管理辦法》
國家食品藥品監督管理總局《化妝品安全技術規范》(2015年版)